保障消费者用械安全 (徐报融媒记者 于珑 通讯员 叶静)为进一步规范隐形眼镜及护理液市场秩序,保障消费者用械安全,近日,沛县市场监管局安国分局开展了辖区隐形眼镜市场专项检查 此次专项检查对安国镇街区眼镜店、购物商场、装饰品店等隐形眼镜经营单位进行全面排查,不留死角。
重点检查隐形眼镜经营单位是否取得“医疗器械经营许可证”、隐形眼镜是否从合法生产或经营企业购进、产品是否有医疗器械注册证书以及产品的说明书和标签是否符合“医疗器械说明书和标签管理规定”、是否建立进货查验制度、购销记录是否健全真实和可追溯、是否销售过期及伪劣假冒产品等内容。
据介绍,隐形眼镜及其护理液属于第三类医疗器械,具有高风险性经营企业必须取得“医疗器械经营企业许可证”,配备配戴室、验光室等场所和专业设备,具备专业资格的验光师和配戴师,才能进行销售执法队员在检查中发现,多数隐形眼镜店能执证经营、产品采购渠道合法、台账登记明确、岗位人员在职在岗,总体情况较好。
部分企业存在医疗器械不良事件报告执行不到位、留档的证照资料不全等问题,执法人员当即下达了整改通知书,责令其立即整改